ทารกเสียชีวิต 11 ราย หลังแม่ร่วมทดลองกินยาไวอากร้า
สตรีชาวเนเธอร์แลนด์ที่ได้รับยาไวอากร้า เพื่อช่วยพัฒนาการเจริญเติบโตของทารกในครรภ์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองยาครั้งใหญ่ ต้องเผชิญหน้ากับการรอคอยที่บีบคั้นหลังจากมีทารกได้รับผลกระทบ และเสียชีวิตมากถึง 11 ราย
การวิจัยดังกล่าวถูกเผยแพร่โดยโรงพยาบาล 10 แห่งทั่วเนเธอร์แลนด์ โดยมีหญิงสาวตั้งครรภ์ที่รกทำงานได้ไม่เต็มที่เข้าร่วม พร้อมรับยาซิลเดนาฟิล ซึ่งขายภายใต้แบรนด์ไวอากร้า
ยาไวอากร้า ที่ช่วยขยายหลอดเลือด ถูกใช้ในการบำบัดอาการเสื่อมสมรรถภาพทางเพศของบุรุษและถูกจ่ายให้กับผู้ป่วยโรคความดันโลหิต ซึ่งก่อนหน้านี้มีการระบุว่ายาดังกล่าวจะช่วยพัฒนาการเจริญเติบโตของเด็ก ถือเป็นความหวังอย่างหนึ่ง รวมถึงยังได้รับการหนุนจากการทดลองในหนู โดยยาตัวดังกล่าวจะช่วยให้เลือดไหลผ่านรกสู่ทารกได้ดียิ่งขึ้น
การทดลองยาดังกล่าวถูกยุติลงแล้วในสัปดาห์ก่อน เมื่อคณะกรรมการอิสระผู้ดูแลการวิจัยครั้งนี้ค้นพบว่า เด็กทารกในครรภ์เกิดมาพร้อมปัญหาเกี่ยวกับปอด
มีหญิงตั้งครรภ์ที่ได้รับยาดังกล่าวซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองอยู่ทั้งหมดถึง 93 ราย โดยมีศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยอัมสเตอร์ดัมเป็นผู้นำการค้นคว้า มีการตรวจพบทารก 17 ราย ที่มีปัญหาเกี่ยวกับปอด และเด็กทารกเสียชีวิตอีก 11 ราย
ในจำนวนหญิง 90 รายที่อยู่ในกลุ่มควบคุมการทดลอง ซึ่งได้รับยาหลอก มีทารกที่ได้รับผลกระทบด้านปอดเช่นเดียวกันถึง 3 ราย แต่ไม่มีทารกที่เสียชีวิต
มีหญิงตั้งครรภ์ราว 10-15 ราย ที่ยังคงเฝ้ารอว่าเด็กทารกภายในครรภ์ของพวกเธอจะได้รับผลกระทบดังกล่าวด้วยหรือไม่
เป็นที่หวาดกลัวว่ายาไวอากร้าดังกล่าวได้ส่งผลทำให้ความดันเลือดในปอดสูงขึ้น ทำให้เด็กทารกได้รับออกซิเจนน้อยเกินไป นอกจากนี้แล้วยังไม่มีสิ่งที่ชี้ให้เห็นชัดว่าการทดลองยาในครั้งนี้มีผลร้ายรุนแรง
ในการสัมภาษณ์กับสำนักข่าวรายวันของเนเธอร์แลนด์อย่าง De Volkskrant รายงานว่า ผู้นำการวิจัยครั้งนี้ หรือนรีแพทย์ Wessel Ganzevoort ระบุว่า “เราต้องการแสดงให้เห็นว่านี่(การทานยาไวอากร้า) เป็นหนทางที่จะช่วยพัฒนาการเจริญเติบโตของทารกได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่ผลที่เกิดขึ้นกลับตรงกันข้าม ผมรู้สึกตกใจมาก สิ่งสุดท้ายที่อยากให้เกิดขึ้นจากการทดลองครั้งนี้คือทำร้ายผู้ป่วย”
“เราได้บอกกับนักค้นคว้าชาวแคนาดาที่กำลังดำเนินการค้นคว้าในกรณีคล้ายคลึงกัน ไม่ว่าอย่างไรก็ตาม พวกเขาได้ยุติการค้นคว้าชั่วคราวเรียบร้อยแล้ว”
การค้นคว้าดังกล่าวเริ่มต้นขึ้นตั้งแต่ปี 2558 และมีกำหนดการดำเนินการไปจนถึงปี 2563 โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมการค้นคว้า 350 ราย
โฆษกของศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยอัมสเตอร์ดัมระบุว่า ทางโรงพยาบาลเชื่อว่าการทดสอบได้ดำเนินการอย่างถูกต้องเหมาะสม แต่คาดว่าจะมีการสอบสวนจากภายนอกในเวลาต่อมา
ทางโรงพยาบาลระบุผ่านแถลงการณ์ว่า “การค้นคว้าชั่วคราวโดยศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยอัมสเตอร์ดัม ณ ศูนย์การแพทย์ระดับอุดมศึกษา เผยให้เห็นว่ายาซิลเดนาฟิล อาจเป็นอันตรายต่อทารกหลังคลอด โอกาสที่จะเกิดโรคหลอดเลือดในปอดดูเหมือนจะเพิ่มสูงขึ้น และโอกาสที่เด็กจะเสียชีวิตหลังคลอดก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน”
นักวิจัยไม่พบผลกระทบทางบวกต่อเด็ก ๆ สำหรับผลลัพธ์รูปแบบอื่น ส่วนผลลัพธ์ตรงกันข้ามมักส่งผลหลังคลอด อ้างตามผลการวิจัยทำให้โครงการค้นคว้าถูกระงับในทันที ผู้เข้าร่วมทุกรายได้รับทราบเป็นการส่วนตัว และเกือบทุกรายได้รับการชี้แจง รวมถึงได้ทราบว่าพวกเขาได้รับยาตัวจริง หรือยาหลอกระหว่างการค้นคว้า
สำหรับการทดลองในสหราชอาณาจักร ซึ่งมีการเปิดเผยผลการทดลองในเดือน ธ.ค.ปีก่อน ระบุว่า ไม่มีหลักฐานที่น่าเชื่อถือว่ายาดังกล่าวมีประสิทธิภาพ หรือชี้ให้เห็นว่าส่งผลเสี่ยงต่อผู้ป่วยแต่อย่างใด.
